Thứ tư, Ngày 27-10-2021
Bidiphar - Nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP - WHO; Hệ thống kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP; Hệ thống bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GSP; Hệ thống phân phối đạt tiêu chuẩn GDP, GPP; Hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2015, nhiều năm liền được người tiêu dùng bình chọn "Hàng Việt Nam Chất Lượng Cao". Phòng Kiểm nghiệm phù hợp các yêu cầu tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017. Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
Chọn ngôn ngữ
Trang chủ » Dược phẩm » Thuốc kháng sinh

Bifumax 750

Bifumax 750

Rx - Thuốc bán theo đơn


BIFUMAX 750


Thuốc bột pha tiêm


1. Thành phần:
Mỗi lọ thuốc bột chứa: Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) .............. 750 mg
Mỗi ống dung môi chứa: Nước cất pha tiêm ..................................................... 8 ml


2. Dạng bào chế: Thuốc bột pha tiêm


3. Quy cách đóng gói:
-
Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 8 ml;
- Hộp 10 lọ.


4. Chỉ định: Bifumax 750 được chỉ định điều trị các nhiễm trùng được liệt kê dưới đây ở người lớn và trẻ em, kể cả trẻ sơ sinh:
- Viêm phổi cộng đồng.
- Đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính.
- Nhiễm khuẩn thể nặng đường tiết niệu (bao gồm viêm thận-bể thận).
- Nhiễm khuẩn mô mềm: viêm tế bào, viêm da và nhiễm trùng vết mổ.
- Nhiễm khuẩn trong ổ bụng (ngoại trừ các vi khuẩn Gram âm không lên men).
- Dự phòng nhiễm khuẩn đường tiêu hóa (bao gồm thực quản), phẫu thuật chỉnh hình, tim mạch và phụ khoa (bao gồm cả mổ lấy thai), phẫu thuật dạ dày - ruột, phẫu thuật thực quản.
- Trong việc điều trị và phòng ngừa các bệnh nhiễm khuẩn sẽ gặp các vi khuẩn kỵ khí, vì vậy khi dùng cefuroxim nên phối hợp với các tác nhân kháng khuẩn thích hợp khác.


5. Liều dùng và cách dùng:
Cách dùng:
- Tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch trong khoảng thời gian từ 3 đến 5 phút (dung môi nước cất pha tiêm, natri clorid 0,9%, glucose 5%, dextrose 5% - natri 0,9%) hoặc qua truyền ống nhỏ giọt từ 30 đến 60 phút, hoặc tiêm bắp sâu.
- Tiêm bắp: nên thực hiện đối với những cơ tương đối lớn và không tiêm quá 750 mg tại một vị trí. Đối với liều lớn hơn 1,5 g nên tiêm tĩnh mạch.
* Hướng dẫn hoàn nguyên: Lọ thuốc chứa 750 mg có thể dùng để tiêm.
+ Tiêm bắp: dạng hỗn dịch, pha thuốc trong 3 ml nước.
+ Tiêm bolus tĩnh mạch: dạng dung dịch, pha thuốc trong ít nhất 6ml nước.
+ Tiêm truyền tĩnh mạch: dạng dung dịch, pha thuốc trong ít nhất 6 ml.
Liều dùng:

+ Bảng 1: Người lớn và trẻ em ≥ 40 kg

Chỉ định

Liều dùng

Viêm phổi cộng đồng và đợt
cấp tính của viêm phế quản
mạn tính

750 mg mỗi 8 giờ (tiêm bắp hoặc
tiêm tĩnh mạch)

Nhiễm khuẩn mô mềm: viêm
tế bào, viêm da và nhiễm trùng
vết mổ

Nhiễm khuẩn trong ổ bụng

Nhiễm khuẩn thể nặng đường
tiết niệu (bao gồm viêm thận -
bể thận)

1,5g mỗi 8 giờ (tiêm bắp hoặc tiêm
tĩnh mạch)

Nhiễm khuẩn nặng

- 750 mg mỗi 6 giờ (tiêm tĩnh mạch)
- 1,5g mỗi 8 giờ (tiêm tĩnh mạch)

Dự phòng phẫu thuật dạ dày -
ruột, phẫu thuật phụ khoa (bao
gồm mổ lấy thai) và phẫu
thuật chỉnh hình

1,5 g với gây mê. Có thể bổ sung với
hai liều 750 mg (tiêm bắp) sau 8 giờ
và 16 giờ

Dự phòng nhiễm khuẩn trong
phẫu thuật tim mạch, thực
quản

1,5 g với gây mê, tiếp theo là 750
mg (tiêm bắp) mỗi 8 giờ trong 24
giờ

+ Bảng 2: Trẻ em < 40 kg

 

 

Trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi> 3 tuần và trẻ em 40 kg

Trẻ sơ sinh (tính từ ngày sinh đến 3 tuần)

Viêm phổi cộng đồng

30 - 100 mg / kg / ngày (tiêm tĩnh mạch) chia 3 hoặc 4 lần. Liều 60 mg / kg / ngày là phù hợp với hầu hết các trường hợp
nhiễm khuẩn.

30 -100 mg /kg/ ngày (tiêm
tĩnh mạch) chia làm 2 hoặc 3 lần

Nhiễm khuẩn thể nặng đường
tiết niệu (bao gồm viêm thận
bể thận)

Nhiễm khuẩn mô mềm: viêm
tế bào, viêm da và nhiễm
trùng vết mổ

Nhiễm khuẩn trong ổ bụng

 

+ Suy thận: Cefuroxim bài tiết chủ yếu qua thận. Vì vậy, giống như với tất cả các loại thuốc kháng sinh khác, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, nên giảm liều cefuroxim để bù lại lượng bài tiết chậm.


+ Bảng 3. Liều khuyến cáo cho Bifumax 750 dùng trong suy thận

Độ thanh thải
creatinin

Thời gian
bán thải
(giờ)

Liều dùng (mg)

> 20 ml / phút / 1,73 m2

1,7 - 2,6

Không cần phải giảm liều
chuẩn (750 mg - 1,5 g x 3
lần/ ngày)

10-20 ml / phút / 1,73
m2

4,3 - 6,5

750 mg x 2 lần/ngày

<10 ml / phút / 1,73 m2

14,8 - 22,3

750 mg x 1 lần / ngày

Bệnh nhân thẩm phân
máu

3,75

Nên dùng thêm 1 liều 750
mg (tiêm tĩnh mạch hoặc
tiêm bắp) vào cuối mỗi lần
chạy thận; Ngoài việc dùng
đường tiêm, cefuroxim natri
có thể được kết hợp vào
dịch lọc thẩm phân phúc
mạc (thường là 250 mg cho
mỗi 2 lít dịch thẩm phân).

Bệnh nhân suy thận
nặng khi thẩm phân
máu động mạch liên tục
(CAVH) hoặc lọc máu
dòng chảy cao (HF)
trong khoa điều trị tích
cực.

7,9 - 12,6
(CAVH)
1,6 (HF)

750 mg x 2 lần / ngày; Nếu
bệnh nhân lọc máu dòng
chảy thấp dùng theo liều
được khuyến cáo cho bệnh
nhân suy thận.

 

+ Suy gan: Cefuroxim bài tiết chủ yếu qua thận. Ở những bệnh nhân suy gan, không ảnh hưởng đến dược động học của cefuroxim.


6. Chống chỉ định: Người bệnh có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin và penicillin.


7. Các trường hợp thận trọng khi dùng thuốc
Thận trọng khi dùng thuốc:
- Phản ứng quá mẫn:
+ Giống như tất cả các chất kháng khuẩn beta-lactam, các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong đã được báo cáo. Trong trường hợp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, phải ngưng dùng cefuroxim ngay lập tức và phải tiến hành các biện pháp khẩn cấp thích hợp.
+ Trước khi bắt đầu điều trị, cần xác định xem bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với cefuroxim, cephalosporin hoặc bất kỳ loại chất beta-lactam nào khác. Cần thận trọng khi dùng cefuroxim cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn không quá nghiêm trọng với các thuốc beta - lactam khác.
- Điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu mạnh hoặc các aminoglycosid:
Các kháng sinh cephalosporin ở liều cao nên dùng thận trọng cho những bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu mạnh như furosemid hoặc các aminoglycosid. Suy thận đã được báo cáo trong suốt quá trình sử dụng những kết hợp này. Nên giám sát chức năng thận ở người cao tuổi và những người có tiền sử suy thận từ trước.
- Sự phát triển quá mức các vi sinh vật không nhạy cảm:
+ Việc sử dụng cefuroxim có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của Candida và sử dụng kéo dài cũng có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm khác (như Enterococci Clostridium difficile), có thể cần phải ngưng điều trị.
+ Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo khi sử dụng cefuroxim và mức độ nghiêm trọng có thể từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Chẩn đoán này nên được xem xét ở bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng cefuroxim. Ngừng điều trị với cefuroxim và điều trị đặc hiệu cho Clostridium difficile nên được xem xét. Không nên sử dụng các sản phẩm thuốc ức chế nhu động ruột.
- Nhiễm trùng trong ổ bụng: Do phổ kháng khuẩn rộng, cefuroxim không thích hợp để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn Gram âm không lên men.
- Ảnh hưởng đến các xét nghiệm chẩn đoán:
+ Dùng cefuroxim có thể cho kết quả dương tính giả với xét nghiệm Coomb’s. Điều này có ảnh hưởng tới kết quả thử nghiệm hòa hợp máu.

+ Có thể quan sát được một sự can thiệp nhẹ trong các phương pháp khử đồng (xét nghiệm Benedict, Fehling, Clinitest). Tuy nhiên, điều này có thể không dẫn đến kết quả dương tính giả như có thể gặp ở một vài cephalosporin khác.
+ Do kết quả âm tính giả có thể xảy ra trong thử nghiệm ferricyanid, nên sử dụng phương pháp glucose  xidase hoặc hexokinase để xác định nồng độ glucose máu / huyết tương ở bệnh nhân dùng cefuroxim natri.
- Thông tin quan trọng về tá dược: Thuốc bột pha tiêm Bifumax 750mg có chứa natri. Điều này cần được xem xét cho những bệnh nhân đang dùng chế độ ăn kiêng có kiểm soát natri.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Thời kỳ mang thai: Cephalosporin thường được xem là an toàn sử dụng trong khi có thai. Tuy nhiên, các công trình nghiên cứu chặt chẽ trên người mang thai còn chưa đầy đủ, chỉ nên dùng thuốc trên người mang thai nếu thật cần thiết.
- Thời kỳ cho con bú: Cefuroxim có trong sữa mẹ với nồng độ thấp, nhưng vẫn có 3 vấn đề được đặt ra với trẻ đang bú là: làm thay đổi hệ vi khuẩn đường ruột, tác dụng trực tiếp lên trẻ và ảnh hưởng lên kết quả nuôi cấy vi khuẩn khi trẻ bị sốt. Tuy nhiên cefuroxim được xếp vào loại có thể dùng khi cho con bú.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy: Sử dụng an toàn khi lái xe và vận hành máy.


8. Điều kiện bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ không quá 300C, tránh ánh sáng.


9.  Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Hạn dùng sau khi pha chế: Sau khi pha thành dung dịch tiêm hoặc dung dịch tiêm truyền phải được dùng ngay. Tuy nhiên dung dịch tiêm có thể ổn định và sử dụng trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng và 48 giờ ở nhiệt độ tủ lạnh. Dung dịch tiêm truyền sẽ định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng hoặc 7 ngày ở tủ lạnh.

 

Xem thông tin chi tiết tại đây.


 Quay lại
Số lượt truy cập: 73228